ORGENTEC Diagnostika GmbH ist weltweit Marktführer in der
Entwicklung und Produktion von Testsystemen für die Diagnostik von Infektions-
und Autoimmunerkrankungen. Als Teil der Sebia Gruppe mit Hauptsitz in Lisses/Frankreich, beliefert ORGENTEC medizinische Labors
in über 100 Ländern mit hoch spezifischen und innovativen Geräten sowie Testkits. Stetiges und nachhaltiges Wachstum in einem
international ausgerichteten, zukunftsorientierten Geschäftsfeld kennzeichnet
unser Unternehmen.
Zur Verstärkung unseres Produktion-Teams suchen wir am
Standort Mainz einen
CAPA Manager (m/w/d)
Sie unterstützen uns in unseren
kontinuierlichen Verbesserungsprozess, in dem Sie gemeinsam mit den
Fachabteilungen an systemischen Fehlern, Produkt- und/oder Prozessbezogen
arbeiten und diese zu einem erfolgreichen Abschluss bringen.
Ihre Aufgaben:
- Überwachung und Verfolgung der Wirksamkeit von Korrektur- und
Präventivmaßnahmen innerhalb des CAPA-Management-Prozesses.
- Verantwortlich für die genaue Aufzeichnung der CAPA-Aktivitäten,
einschließlich Untersuchungen, Ergebnisse, Aktionspläne und
Wirksamkeitsprüfungen.
- Unterstützung bei der Überwachung von Nonconformities
und deren Eskalation in das CAPA-System
- Proaktive Ermittlung potenzieller Risiken oder verbesserungswürdiger
Bereiche.
- Berichterstattung von Ergebnissen, Fortschritten und Empfehlungen an
das Management.
- Präsentation der CAPA-Vorgänge in behördlichen Audits.
- Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams, um Probleme umgehend
zu lösen, sowie deren Eskalation.
- Mitarbeit bei der Aufrechterhaltung, Überwachung und Weiterentwicklung
des Qualitätsmanagementsystems.
Sie bringen mit:
- Master-Abschluss
in einem relevanten Bereich (z. B. Naturwissenschaften, Ingenieurwesen
oder Qualitätsmanagement).
- Erfahrung
im CAPA-Management in der MD/IVD-Branche.
- Kenntnisse
der regulatorischen Anforderungen (In Vitro Diagnostic
Regulation (IVDR) (EU) 2017/746, ISO13485, MDSAP)
- Fähigkeit
zur Koordination und Kommunikation mit verschiedenen Abteilungen.
- Sicherer
Umgang mit MS Office
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wir bieten:
- Unbefristeter
Arbeitsvertrag
- Einen
krisenfesten Arbeitsplatz mit attraktivem Einkommen
- Keine Schichtarbeit
- Flexible Arbeitszeitgestaltung
- Individuelle Mitarbeiterförderung und
-weiterbildung
- Attraktives Paket an Gesundheits- und Sozialleistungen (z. B. Bezuschussung
von Bildschirmarbeitsbrille, Grippeschutzimpfung, Arbeitgeberzuschuss zur
privaten Altersvorsorge)
- AG-Zuschuss zur Kantine, kostenfrei Getränke
- Krippen- und Kindergartenzuschuss
- Mitarbeiterrabatte bei namhaften Marken
- Jubiläumszuwendung
Haben wir Ihr Interesse geweckt?
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung
(Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse) per E-Mail an jobs@orgentec.com. Bitte geben Sie Ihre
Gehaltsvorstellung und einen möglichen Eintrittstermin an.
ORGENTEC Diagnostika GmbH
Carl-Zeiss-Straße 49-51
55129 Mainz