ORGENTEC Diagnostika GmbH ist weltweit Marktführer in der Entwicklung und Produktion von Testsystemen für die Diagnostik von Infektions- und Autoimmunerkrankungen. Als Teil der Sebia Gruppe mit Hauptsitz in Lisses/Frankreich, beliefert ORGENTEC medizinische Labors in über 100 Ländern mit hoch spezifischen und innovativen Geräten sowie Testkits. Stetiges und nachhaltiges Wachstum in einem international ausgerichteten, zukunftsorientierten Geschäftsfeld kennzeichnet unser Unternehmen.

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir am Standort Mainz einen

Quality Control Specialist (m/w/d)

Welche Aufgaben erwarten Sie bei uns?

· Durchführung, Auswertung und Bewertung von Qualitätskontrolltests an Rohstoffen, Endprodukten und Zwischenprodukten, entsprechend den Qualitätsstandards

· Führen von Aufzeichnungen zur Qualitätskontrolle, einschließlich der Dokumentation von Prüfverfahren, Prüfergebnissen und anderen Qualitätskontrolldaten

· Rechtzeitige und sorgfältige Bereitstellung und Pflege von internen Spezifikationsdokumenten, Ressourcen, Lagerorten und Archiven

· Durchführung von Datenanalysen und regelmäßige Berichterstattung der Ergebnisse an das Management

· Sicherstellung routinemäßiger, angemessener und termingerechter Qualitätskontrollen aller biologisch aktiven Rohstoffe, Zwischenprodukte sowie inhäusig hergestellter Produkte, um sicherzustellen, dass sie den festgelegten Qualitätsstandards und regulatorischen Anforderungen entsprechen.

· Überwachung und Analyse von Qualitätskontrolldaten, um Trends und verbesserungswürdige Bereiche zu identifizieren.

· Unterstützung funktionsübergreifender Teams, um Korrekturmaßnahmen zu implementieren und zukünftige Qualitätsprobleme zu vermeiden.

· Führen genauer und detaillierter Aufzeichnungen über Qualitätskontrollaktivitäten

· Generierung von Freigabedokumenten (Zertifikaten)

· Unterstützung der Abteilungsleitung bei der Optimierung von Qualitäts-, Prozess-, Produkt-, und Projektbereichen

· Teilnahme an internen und externen Audits des Qualitätssystems für Labordiagnostik.

· Überblick über relevante regulatorische Anforderungen und Best Practices der Branche.

Das bringen Sie mit:

· Bachelor- oder Masterabschluss in Medizintechnik, Biologie, Chemie oder einem verwandten Bereich.

· Erfahrung in der Qualitätskontrolle in der Labordiagnostik von Vorteil.

· Fundierte Kenntnisse der labordiagnostischen Testmethoden und Qualitätssicherungs- und kontrollverfahren.

· Vertrautheit mit relevanten regulatorischen Anforderungen wie FDA, CLIA und ISO.

· Erfahrung mit statistischer Analysesoftware von Vorteil.

Das bieten wir Ihnen:

· Eine spannende, anspruchsvolle Tätigkeit in einem internationalen, wachstumsorientierten Umfeld mit langfristiger Perspektive

· Unbefristetes Beschäftigungsverhältnis

· Leistungsgerechte Vergütung, 30 Tage Urlaub

· Eigenverantwortliches Arbeiten mit hohem Gestaltungsspielraum

· Flexible Arbeitszeitgestaltung

· Individuelle Mitarbeiterförderung und -qualifizierung

· Betriebliche Altersvorsorge mit attraktivem Arbeitgeberanteil

· Kita-Beteiligung

· Sport- und Fitnessangebote im Rahmen unseres betrieblichen Gesundheitsmanagements (inhouse)

· Kostenlose Parkplätze, kostenfreie Getränke sowie ein Zuschuss zum Mittagessen (hauseigene Kantine)

Haben wir Sie neugierig gemacht?

Sie sind kundenorientiert und arbeiten gerne im Team? Sie arbeiten gerne strukturiert und selbstständig? Dann kontaktieren Sie uns per E-Mail an jobs@sebia.de.

Ansprechpartner

Frau Ulrike Schmid, Manager Pre- Market Testing