ORGENTEC Diagnostika
GmbH ist weltweit Marktführer in der Entwicklung und Produktion von
Testsystemen für die Diagnostik von Infektions- und Autoimmunerkrankungen. Als
Teil der Sebia Gruppe mit Hauptsitz in Lisses/Frankreich,
beliefert ORGENTEC medizinische Labors in über 100 Ländern mit hoch
spezifischen und innovativen Geräten sowie Testkits.
Stetiges und nachhaltiges Wachstum in einem international ausgerichteten,
zukunftsorientierten Geschäftsfeld kennzeichnet unser Unternehmen.
Zur Verstärkung
unseres Teams suchen wir am Standort Mainz einen
Ein
Qualifizierungs- und Validierungsmanager ist für die Beratung der
Fachabteilungen zu Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten zuständig.
Sie
stellen Planungs,-Durchführungs
und Berichtsdokumente zur Verfügung,
und
unterstützen unsere Mitarbeiter bei Fragen zur Qualifizierung/Validierung,
(z.B. Prozess-, Testmethoden-, Reinigungs-, Transport-, Computersoftware-Validierung
·
Management und Koordination
von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten
·
Erstellen von Dokumenten:
Verfahrensanweisungen und Vorlagen von Qualifizierungs- und
Validierungsdokumenten.
·
Unterstützung bei der Erstellung
von Qualifizierungsstrategien, Risikoanalysen, Qualifizierungsplänen und -berichten
·
Review und Genehmigung von
Qualifizierungsplänen und Reports
·
Aufrechterhaltung des Qualitätssystem
bei Änderungsanträgen durch Beurteilung der Auswirkungen auf den qualifizierten
/validierten Zustand
·
Beurteilung von
Qualifizierungsreviews
·
Unterstützung bei der Validierung
von Computersystemen
·
Unterstützung während interner
und externer Audits und Hilfestellung bei der Umsetzung der Maßnahmen
Zu diesem Zweck arbeiten Sie eng mit unseren verschiedenen Fachabteilungen
zusammen.
•
Master-Abschluss in Biowissenschaften,
Biotechnologie, ähnlicher Disziplin oder Ingenieurswesen
•
Mind. 2 Jahre fundierte Erfahrung in
dem für die MD/IVD Industrie relevanten cGMP-Umfeld
•
Sie sind zudem vertraut mit dem
Betrieb und Qualifizierung / Validierung von pharmazeutischen
Produktionsanlagen und Geräten
•
Sehr gute Deutsch- und
Englischkenntnisse in Wort und Schrift
•
Sicherer Umgang mit MS Office
•
Teamfähigkeit
•
Sinn für Dringlichkeit
Wir bieten:
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Unbefristeter Arbeitsvertrag
·
Einen krisenfesten Arbeitsplatz mit
attraktivem Einkommen
·
Keine Schichtarbeit
·
Flexible
Arbeitszeitgestaltung
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Individuelle
Mitarbeiterförderung und -weiterbildung
·
AG-Zuschuss
zur Kantine, kostenfrei Getränke
·
Jubiläumszuwendung
Haben wir Ihr
Interesse geweckt?
Wir freuen uns auf
Ihre Bewerbung (Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse) per E-Mail an jobs@orgentec.com. Bitte geben Sie Ihre Gehaltsvorstellung und einen möglichen
Eintrittstermin an.
ORGENTEC Diagnostika GmbH
Carl-Zeiss-Straße 49-51
55129 Mainz