Die ORGENTEC Diagnostika GmbH ist Weltmarktführer in der
Entwicklung und Produktion von Testsystemen für die Diagnose von Infektions-
und Autoimmunerkrankungen. Als Teil der Sebia-Gruppe mit Hauptsitz in
Lisses/Frankreich beliefert ORGENTEC medizinische Labore in über 100 Ländern
mit hochspezialisierten und innovativen Geräten und Testkits. Unser Unternehmen
zeichnet sich durch stetiges und nachhaltiges Wachstum in einem international
ausgerichteten, zukunftsorientierten Geschäftsfeld aus.
Zur Verstärkung unseres Teams am Standort Mainz suchen
wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n
QMS
Specialist (m/w/d)
Ihre Aufgaben:
·
Unterstützung
bei der effektiven Implementierung, Instandhaltung, kontinuierlichen
Optimierung und Einhaltung der weltweit geltenden Vorschriften und Normen
·
Unterstützung
und Anleitung der jeweiligen organisatorischen Disziplinen und Ressourcen bei
der Gestaltung, Etablierung und Aufrechterhaltung aller Prozesse im
Zusammenhang mit dem QMS, um letztendlich das unternehmensweite
Qualitätsbewusstsein zu verbessern
·
Unterstützung
bei der Definition der Qualitätspolitik und Überwachung der Erfüllung der
Qualitätsziele
·
Unterstützung
bei der Durchführung von internen und externen Audits/Inspektionen der
Organisation
·
Unterstützung
der Überwachung und Verbesserung der Wirksamkeit des QMS durch Datenanalysen
und Vorschläge für Verbesserungsinitiativen
·
Unterstützung
bei der Etablierung und Überwachung von QM-bezogenen Aktivitäten, wie z.B.
Dokumentenlenkung, CAPA- und NC-Koordination sowie Change Control und
entsprechende Maßnahmen. Weiterhin Bereitstellung von Input für die
Schulungsentwicklung.
·
Unterstützung
bei der Pflege der konformen Dokumentation im Zusammenhang mit dem QMS,
einschließlich der Verwaltung von Datensätzen.
·
Verantwortlich
für Schulungen in QMS-bezogenen Angelegenheiten
Das bringen Sie mit:
·
Master-Abschluss
in einem relevanten Bereich (z. B. Naturwissenschaften, Ingenieurwesen oder
Qualitätsmanagement).
·
Mehrjährige
Berufserfahrung und solide QS-Kenntnisse aus dem Diagnostik-, Pharma- oder
Medizinbereich
·
Idealerweise
Erfahrung in einer GMP-regulierten Arbeitsumgebung sowie Umgang mit einem
elektronischen Dokumentenmanagementsystem
·
Analytischer
und systematischer Arbeitsstil
·
Routinierter
Umgang mit MS-Office
·
Sehr gute
Englischkenntnisse in Wort und Schrift
·
Vielfältige
Aufgaben in einem internationalen, wachstumsorientierten Umfeld mit familiärer
Atmosphäre und flachen Hierarchien
·
Eigenverantwortliches
Arbeiten in einem kleinen Team mit hohem Gestaltungsspielraum
·
Flexible
Arbeitszeitgestaltung
·
Individuelle
Mitarbeiterförderung und -qualifizierung
·
Firmensport
·
Betriebliche
Altersvorsorge
·
Kostenlose Parkplätze vor
dem Haus, kostenfreie Getränke
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung (Anschreiben,
Lebenslauf, Zeugnisse) per E-Mail an jobs@orgentec.com. Bitte geben
Sie Ihre Gehaltsvorstellung und einen möglichen Eintrittstermin an.